في 6 لقاحات في العالم وصلت للمرحلة الثالثة من الأبحاث السريرية
سياق التصريح
التصحيح
من
وصلت خمس لقاحات فقط إلى المرحلة الثالثة الأكثر تقدمًا من التجارب السريرية على البشر، إذ تقاس الفعالية على آلاف المتطوعين.
وحتى 20 أغسطس الجاري، وصل عدد اللقاحات التي وصلت إلى مرحلة التقييم السريري "الأبحاث السريرية" 30 لقاحًا، في حين هناك 139 لقاحًا في المراحل قبل السريرية، بحسب منظمة الصحة العالمية.
اللقاحات الخمس الأكثر تقدمًا طورتها شركتا "بيونتك الألمانية وفايزر الأميركية"، هذا إلى جانب مختبرات "مودرنا" الأميركية ومختبرات "طسينوفارم وسينوفاك" الصينية وجامعة أكسفورد بالتعاون مع "أسترازينيكا" البريطانية.
جاء تصريح الوزيرة هالة زايد خلال لقاء خاصة عبر فضائية "إكسترا نيوز".
◀️ من أيام نُشرت تفاصيل جديدة عن الأبحاث السريرية عن اللقاحات الأكثر تقدما وهي:
🔶 لقاح أكسفورد:
🔹 جامعة أكسفورد قالت بنهاية يوليو، إن اللقاح ربما سيكون جاهزا بحلول نهاية العام، وفق تقرير نشرته وكالة رويترز.
🔹 وأظهرت بيانات التجارب أن اللقاح التجريبي الذي حصلت شركة "أسترا زينيكا" لصناعة الأدوية على ترخيصه تطويره وجد استجابة مناعية في تجارب المرحلة الأولى السريرية.
🔹 وقبل البدء بإنتاج اللقاح، ينبغي التأكد من نجاحه في تجارب المراحل الأخيرة، كما ينبغي توفير كميات كبيرة، ويجب أن توافق الجهات التنظيمية سريعا على ترخيصه للاستخدام الطارئ.
🔶 لقاح بيونتك وفايزر:
🔹 اللقاح الذي تطوره شركتا بيونتك الألمانية وفايزر الأميركية، وصل لمراحل متقدمة أيضا، وهو ما دفع الولايات المتحدة للتعاقد معهم على شراء 100 مليون جرعة عند بدء الإنتاج، في صفقة تبلغ نحو ملياري دولار.
🔹 ورغم البيانات الجيدة حول التجارب السريرية للقاح، إلا أنه لا يزال بانتظار استكمال تجارب المرحلة الثالثة بنجاح، وهو ما سيمنحه الترخيص من إدارة الغذاء والدواء حينها.
🔶 لقاح مودرنا:
🔹 في نهاية الشهر الماضي، قالت شركة تطوير الأدوية الأميركية مودرنا إنها بدأت اختبارات بشرية مع المعاهد الوطنية الأميركية للصحة.
🔹 مولت الحكومة جهود الشركة في تطوير لقاح لفيروس كورونا بحوالي مليار دولار. وفي مارس، أدخلت الشركة أول لقاح لـ""Covid-19"" في التجارب البشرية، والتي أسفرت عن نتائج واعدة، وبعد إجراء دراسة المرحلة الثانية، أطلقت تجربة المرحلة الثالثة في 27 يوليو.
🔹 وتسجل التجربة النهائية 30 ألف شخص سليم في حوالي 89 موقعًا حول الولايات المتحدة.
🔹 وفي 11 أغسطس، منحت الحكومة الشركة 1.5 مليار دولار إضافية مقابل 100 مليون جرعة إذا ثبت أن اللقاح آمن وفعال.
🔶 لقاح mRNA
🔹 في مارس حاولت إدارة ترامب دون جدوى إغراء شركة CureVac لنقل أبحاثها من ألمانيا إلى الولايات المتحدة.
🔹 وفي يونيو، أطلقت الشركة تجربة المرحلة الأولى من لقاح mRNA، وفي أغسطس سجلت تجربة المرحلة الثانية. وقالت الشركة إن منشآتها الألمانية يمكنها إنتاج مئات الملايين من جرعات اللقاح سنويًا.
🔶 لقاح CanSino Biologics:
🔹 طوّرت شركة CanSino Biologics الصينية لقاحًا يعتمد على فيروس غدي يسمى Ad5، بالشراكة مع معهد علم الأحياء في أكاديمية العلوم الطبية العسكرية في البلاد.
🔹 في مايو، نشروا نتائج واعدة من تجربة سلامة المرحلة الأولى، وفي يوليو أفادوا أن تجارب المرحلة الثانية أظهرت أن اللقاح أنتج استجابة مناعية قوية.
🔹 وفي خطوة غير مسبوقة، وافق الجيش الصيني على اللقاح في 25 يونيو لمدة عام باعتباره "دواء مطلوبًا بشكل خاص". لم تذكر CanSino ما إذا كان التطعيم سيكون إلزاميًا أم اختياريًا للجنود.
🔹 وفي 9 أغسطس، أعلنت وزارة الصحة السعودية أن CanSino Biologics ستجري تجربة المرحلة الثالثة في المملكة العربية السعودية. 🔹 وتجري الشركة مفاوضات مع دول أخرى لإجراء المزيد من التجارب.
❓هي إزاي بتصنع اللقاحات أساسا؟
🔹 تُصنع اللقاحات من فيروسات أو بكتريا (مُضعّفة) أو أجزاء صغيرة منها.
🔹 يُعرّض الجهاز المناعي للجسم لها، فتتعرف أنظمته الدفاعية عليها بوصفها أجساما غريبة تغزو الجسم وتتعلم كيفية مقاومتها والقضاء عليها.
🔹 إذا تعرض الجسم إلى إصابة حقيقية من النوع نفسه، فهو يعرف كيفية التصدي لها والقضاء عليها.
❓وإزاي بيصنع لقاح فيروس كورونا بذات؟
🔹 يعتمد العمل على إنتاج لقاح لفيروس كورونا المستجد على طرق جديدة، لم تُختبر بشكل واسع، وتُعرف بلقاحات "التوصيل والتشغيل".
🔹 تلك الطريقة قائمة على معرف الشفرة الوراثية لفيروس كورونا المستجد أو سارس- كوف- 2 ، نمتلك المخطط الكامل لبناء هذا الفيروس.
🔹 بعض العلماء اختبروا رفع أجزاء صغيرة من الشفرة الوراثية لفيروس كورونا ووضعها في فيروسات أخرى غير مضرة تماما.
🔹 تجرى التجارب على "إصابة" شخص ما بهذا النوع من الفيروسات غير المضرة، وهذا ما سيمنحه، نظريا، مناعة ضد عدوى الإصابة.
🔹 تستخدم جماعات أخرى قطع من شفرة وراثية خام، إمّا حمض نووي ريبوزي (أر أن أيه) أو حمض نووي ريبوزي منقوص الأوكسجين (دي أن أيه).
🔹 وحين تحقن في الجسم ينبغي أن تبدأ في إنتاج جزيئات من بروتينات فيروسية سيتعلم الجهاز المناعي للجسم كيفية مكافحتها والقضاء عليها.
❓ خلينا نعرف إزاي بتحصل التجارب على اللقاحات؟
🔶 المرحلة صفر:
🔹 في مرحلة ما قبل التجارب السريرية من اختبار اللقاح، يعطي الباحثون اللقاح أولا للحيوانات، لمعرفة ما إذا كان يؤدي إلى استجابة مناعية لديها أم لا.
🔶 المرحلة الأولى:
🔹 في المرحلة الأولى من الاختبارات السريرية، يتم إعطاء اللقاح لمجموعة صغيرة من الأشخاص لتحديد ما إذا كان آمنا، ولمعرفة المزيد عن الاستجابة المناعية التي يثيرها لديهم.
🔶 المرحلة الثانية:
🔹 وفي هذه المرحلة، يتم إعطاء اللقاح لمئات الأشخاص حتى يتمكن العلماء من معرفة المزيد عن سلامته والجرعة الصحيحة المطلوبة.
🔶 المرحلة الثالثة:
🔹 وفيها يتم إعطاء اللقاح لآلاف الأشخاص لتأكيد سلامته، ودراسة الآثار الجانبية المتوقعة له ومدى فعاليته، وتتضمن هذه التجارب مجموعة ضابطة يتم إعطاؤها الدواء الوهمي.
❓ وإيه اللي بيحصل في كل مرحلة من مراحل التجارب السريرية؟
🔹 المرحلة الأولى هي مرحلة التأكد من أن الفيروس آمن على حياة البشر
🔹 والثانية: بجرى تقسيم مجموعة الاختبار إلى مجموعتين: مجموعة حصلت على اللقاح، وأخرى حصلت على لقاح وهمي، وذلك بهدف تقييم الاستجابة المناعية التي تشكَّلت لدى الحاصلين على اللقاح، والتي تتمثل في نسبة الأجسام المضادة ضد بروتين (الأشواك) أو (الحَسَكَ)، الذي يشكل النتوءات الشوكية الموجودة على سطح الفيروس، وهو الجزء الأكثر وضوحًا في الفيروس، والمسؤول عن اقتحامه للخلايا البشرية، وكذلك تركيز الخلايا التائية القاتلة ضد هذا البروتين.
🔹 في بعض الأحيان تدمج مراكز الأبحاث المرحلة الأولى والثانية وخاصة في الأوقات الحرجة التي ينتشر فيها الأوبئة في العام.
❓وأمتي يقدر العالم يوصل للقاح لفيروس كورونا؟
🔹 المدير العام لمنظمة الصحة العالمية الدكتور تيدروس غيبريسوس، قال إنه "لا يوجد حل سحري في الوقت الحالي وقد لا يكون هناك حل أبدا".
🔹 خبير الأوبئة وكبير المسؤولين الطبيين في بريطانيا البروفيسور كريس ويتي، قال إنه من غير المرجح أن يكون هناك لقاح "فعال وآمن" لفيروس كورونا قبل حلول شتاء عام 2021.
🔹 ولكن وحتى لو احتفل العلماء بتطوير لقاح هذا العام، سيظل هناك عمل هائل من أجل إنتاج كميات كبيرة منه.
وحتى 20 أغسطس الجاري، وصل عدد اللقاحات التي وصلت إلى مرحلة التقييم السريري "الأبحاث السريرية" 30 لقاحًا، في حين هناك 139 لقاحًا في المراحل قبل السريرية، بحسب منظمة الصحة العالمية.
اللقاحات الخمس الأكثر تقدمًا طورتها شركتا "بيونتك الألمانية وفايزر الأميركية"، هذا إلى جانب مختبرات "مودرنا" الأميركية ومختبرات "طسينوفارم وسينوفاك" الصينية وجامعة أكسفورد بالتعاون مع "أسترازينيكا" البريطانية.
جاء تصريح الوزيرة هالة زايد خلال لقاء خاصة عبر فضائية "إكسترا نيوز".
◀️ من أيام نُشرت تفاصيل جديدة عن الأبحاث السريرية عن اللقاحات الأكثر تقدما وهي:
🔶 لقاح أكسفورد:
🔹 جامعة أكسفورد قالت بنهاية يوليو، إن اللقاح ربما سيكون جاهزا بحلول نهاية العام، وفق تقرير نشرته وكالة رويترز.
🔹 وأظهرت بيانات التجارب أن اللقاح التجريبي الذي حصلت شركة "أسترا زينيكا" لصناعة الأدوية على ترخيصه تطويره وجد استجابة مناعية في تجارب المرحلة الأولى السريرية.
🔹 وقبل البدء بإنتاج اللقاح، ينبغي التأكد من نجاحه في تجارب المراحل الأخيرة، كما ينبغي توفير كميات كبيرة، ويجب أن توافق الجهات التنظيمية سريعا على ترخيصه للاستخدام الطارئ.
🔶 لقاح بيونتك وفايزر:
🔹 اللقاح الذي تطوره شركتا بيونتك الألمانية وفايزر الأميركية، وصل لمراحل متقدمة أيضا، وهو ما دفع الولايات المتحدة للتعاقد معهم على شراء 100 مليون جرعة عند بدء الإنتاج، في صفقة تبلغ نحو ملياري دولار.
🔹 ورغم البيانات الجيدة حول التجارب السريرية للقاح، إلا أنه لا يزال بانتظار استكمال تجارب المرحلة الثالثة بنجاح، وهو ما سيمنحه الترخيص من إدارة الغذاء والدواء حينها.
🔶 لقاح مودرنا:
🔹 في نهاية الشهر الماضي، قالت شركة تطوير الأدوية الأميركية مودرنا إنها بدأت اختبارات بشرية مع المعاهد الوطنية الأميركية للصحة.
🔹 مولت الحكومة جهود الشركة في تطوير لقاح لفيروس كورونا بحوالي مليار دولار. وفي مارس، أدخلت الشركة أول لقاح لـ""Covid-19"" في التجارب البشرية، والتي أسفرت عن نتائج واعدة، وبعد إجراء دراسة المرحلة الثانية، أطلقت تجربة المرحلة الثالثة في 27 يوليو.
🔹 وتسجل التجربة النهائية 30 ألف شخص سليم في حوالي 89 موقعًا حول الولايات المتحدة.
🔹 وفي 11 أغسطس، منحت الحكومة الشركة 1.5 مليار دولار إضافية مقابل 100 مليون جرعة إذا ثبت أن اللقاح آمن وفعال.
🔶 لقاح mRNA
🔹 في مارس حاولت إدارة ترامب دون جدوى إغراء شركة CureVac لنقل أبحاثها من ألمانيا إلى الولايات المتحدة.
🔹 وفي يونيو، أطلقت الشركة تجربة المرحلة الأولى من لقاح mRNA، وفي أغسطس سجلت تجربة المرحلة الثانية. وقالت الشركة إن منشآتها الألمانية يمكنها إنتاج مئات الملايين من جرعات اللقاح سنويًا.
🔶 لقاح CanSino Biologics:
🔹 طوّرت شركة CanSino Biologics الصينية لقاحًا يعتمد على فيروس غدي يسمى Ad5، بالشراكة مع معهد علم الأحياء في أكاديمية العلوم الطبية العسكرية في البلاد.
🔹 في مايو، نشروا نتائج واعدة من تجربة سلامة المرحلة الأولى، وفي يوليو أفادوا أن تجارب المرحلة الثانية أظهرت أن اللقاح أنتج استجابة مناعية قوية.
🔹 وفي خطوة غير مسبوقة، وافق الجيش الصيني على اللقاح في 25 يونيو لمدة عام باعتباره "دواء مطلوبًا بشكل خاص". لم تذكر CanSino ما إذا كان التطعيم سيكون إلزاميًا أم اختياريًا للجنود.
🔹 وفي 9 أغسطس، أعلنت وزارة الصحة السعودية أن CanSino Biologics ستجري تجربة المرحلة الثالثة في المملكة العربية السعودية. 🔹 وتجري الشركة مفاوضات مع دول أخرى لإجراء المزيد من التجارب.
❓هي إزاي بتصنع اللقاحات أساسا؟
🔹 تُصنع اللقاحات من فيروسات أو بكتريا (مُضعّفة) أو أجزاء صغيرة منها.
🔹 يُعرّض الجهاز المناعي للجسم لها، فتتعرف أنظمته الدفاعية عليها بوصفها أجساما غريبة تغزو الجسم وتتعلم كيفية مقاومتها والقضاء عليها.
🔹 إذا تعرض الجسم إلى إصابة حقيقية من النوع نفسه، فهو يعرف كيفية التصدي لها والقضاء عليها.
❓وإزاي بيصنع لقاح فيروس كورونا بذات؟
🔹 يعتمد العمل على إنتاج لقاح لفيروس كورونا المستجد على طرق جديدة، لم تُختبر بشكل واسع، وتُعرف بلقاحات "التوصيل والتشغيل".
🔹 تلك الطريقة قائمة على معرف الشفرة الوراثية لفيروس كورونا المستجد أو سارس- كوف- 2 ، نمتلك المخطط الكامل لبناء هذا الفيروس.
🔹 بعض العلماء اختبروا رفع أجزاء صغيرة من الشفرة الوراثية لفيروس كورونا ووضعها في فيروسات أخرى غير مضرة تماما.
🔹 تجرى التجارب على "إصابة" شخص ما بهذا النوع من الفيروسات غير المضرة، وهذا ما سيمنحه، نظريا، مناعة ضد عدوى الإصابة.
🔹 تستخدم جماعات أخرى قطع من شفرة وراثية خام، إمّا حمض نووي ريبوزي (أر أن أيه) أو حمض نووي ريبوزي منقوص الأوكسجين (دي أن أيه).
🔹 وحين تحقن في الجسم ينبغي أن تبدأ في إنتاج جزيئات من بروتينات فيروسية سيتعلم الجهاز المناعي للجسم كيفية مكافحتها والقضاء عليها.
❓ خلينا نعرف إزاي بتحصل التجارب على اللقاحات؟
🔶 المرحلة صفر:
🔹 في مرحلة ما قبل التجارب السريرية من اختبار اللقاح، يعطي الباحثون اللقاح أولا للحيوانات، لمعرفة ما إذا كان يؤدي إلى استجابة مناعية لديها أم لا.
🔶 المرحلة الأولى:
🔹 في المرحلة الأولى من الاختبارات السريرية، يتم إعطاء اللقاح لمجموعة صغيرة من الأشخاص لتحديد ما إذا كان آمنا، ولمعرفة المزيد عن الاستجابة المناعية التي يثيرها لديهم.
🔶 المرحلة الثانية:
🔹 وفي هذه المرحلة، يتم إعطاء اللقاح لمئات الأشخاص حتى يتمكن العلماء من معرفة المزيد عن سلامته والجرعة الصحيحة المطلوبة.
🔶 المرحلة الثالثة:
🔹 وفيها يتم إعطاء اللقاح لآلاف الأشخاص لتأكيد سلامته، ودراسة الآثار الجانبية المتوقعة له ومدى فعاليته، وتتضمن هذه التجارب مجموعة ضابطة يتم إعطاؤها الدواء الوهمي.
❓ وإيه اللي بيحصل في كل مرحلة من مراحل التجارب السريرية؟
🔹 المرحلة الأولى هي مرحلة التأكد من أن الفيروس آمن على حياة البشر
🔹 والثانية: بجرى تقسيم مجموعة الاختبار إلى مجموعتين: مجموعة حصلت على اللقاح، وأخرى حصلت على لقاح وهمي، وذلك بهدف تقييم الاستجابة المناعية التي تشكَّلت لدى الحاصلين على اللقاح، والتي تتمثل في نسبة الأجسام المضادة ضد بروتين (الأشواك) أو (الحَسَكَ)، الذي يشكل النتوءات الشوكية الموجودة على سطح الفيروس، وهو الجزء الأكثر وضوحًا في الفيروس، والمسؤول عن اقتحامه للخلايا البشرية، وكذلك تركيز الخلايا التائية القاتلة ضد هذا البروتين.
🔹 في بعض الأحيان تدمج مراكز الأبحاث المرحلة الأولى والثانية وخاصة في الأوقات الحرجة التي ينتشر فيها الأوبئة في العام.
❓وأمتي يقدر العالم يوصل للقاح لفيروس كورونا؟
🔹 المدير العام لمنظمة الصحة العالمية الدكتور تيدروس غيبريسوس، قال إنه "لا يوجد حل سحري في الوقت الحالي وقد لا يكون هناك حل أبدا".
🔹 خبير الأوبئة وكبير المسؤولين الطبيين في بريطانيا البروفيسور كريس ويتي، قال إنه من غير المرجح أن يكون هناك لقاح "فعال وآمن" لفيروس كورونا قبل حلول شتاء عام 2021.
🔹 ولكن وحتى لو احتفل العلماء بتطوير لقاح هذا العام، سيظل هناك عمل هائل من أجل إنتاج كميات كبيرة منه.
