أهم ما فى اللقاح الروسى أنه اجتاز جميع الاختبارات المعملية اللازمة، بما فى ذلك التجارب السريرية التى لا بديل عنها مع كل دواء جديد يراد له أن ينزل الأسواق
سياق التصريح
التصحيح
من
اللقاح الروسي مخضعش لجميع التجارب السريرية، وتجربة اللقاح لم تجرِ على عدد كبير من الأشخاص، وكانت على عدد محدود جدا أقل من 100 شخص، حسب منظمات التجارب السريرية الروسية غير الحكومية.
المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على اللقاح بدأت إمبارح الأربعاء 12 يوليو، وده حسب كلام كيريل دميترييف، رئيس صندوق الثروة السيادي الروسي.
تصريح سليمان جودة جاء خلال مقالة "عائد لقاح بوتين" المنشور في جريدة المصري اليوم.
#صحيح_مصر
❓قبل ما نبدأ نتكلم عن اللقاح الروسي "سبوتنك V" خلينا نتعرف على المراحل اللي يمر عليها اللقاحات عموما حتى اعتمادها؟
1- المرحلة الاستكشافية
🔹 جمع عيّنات من فيروسات وإجراء الأبحاث والتجارب اللازمة للوصول لفهم عميق للفيروس ومعلومات عنه وعن الأجسام المضادة.
2- مرحلة ما قبل السريرية
🔹 تكييف الفيروس لاستعماله في صنع اللقاح للحدّ من خطورة الفيروس.
🔹 تحسين قدرة الفيروس على النموّ في بيض الدجاج (وهي طريقة الإنتاج التي يستعملها معظم صانعي اللقاحات)
🔹 إجراء التجارب على الحيوانات
🔹 التحقّق من سلالة اللقاح: لا بدّ، بعد تحضير الفيروس الهجين، من اختباره للتحقّق من قدرته الفعلية على إنتاج البروتينات الخارجية للسلالة الجائحة ومن مأمونيته.
3- تجارب اللقاح وهي من ثلاث إلى أربع مراحل:
🔹 المرحلة الأولى: تتلقى مجموعات صغيرة من الناس اللقاح التجريبي.
🔹 المرحلة الثانية: توسيع الدراسة السريرية وإعطاء اللقاح للأشخاص وتصنيف التجارب على أساس (مثل العمر والصحة البدنية) وتكون تلك الخصائص مماثلة لأولئك الذين يستهدف اللقاح الجديد.
🔹 المرحلة الثالثة: إعطاء اللقاح لآلاف الأشخاص واختبار فعاليته وأمانه.
4- الحصول على الموافقات وإصداره
🔹 بعد الانتهاء من كافة مراحل اختبار اللقاح، يتقدم بطلب إلى الجهة المتخصص في صناعة اللقاحات للتأكد من كافة الوثائق والإجراءات.
5- مراقبة جودة اللقاح
🔹 تجري مجموعة من الأنظمة أبحاث التأكد من جودة اللقاح وصلاحيته ومراقبة تأثيره وفعاليته، وتسمى بتجارب المرحلة الرابعة وهي تجارب اختيارية تجريها شركات الأدوية ومراكز الأبحاث للتأكد من فاعلية اللقاح واستمراره في أداء دوره.
❓إيه هي اللقاحات المطروحة حاليا في العالم لمواجهة فيروس كورونا؟
🔹 لحد دلوقتي مفيش دولة أو منظمة صحية طرحت لقاء لفيروس كورونا غير "روسيا"
🔹 في نهاية يوليو، أحصت منظمة الصحة العالمية 26 لقاحًا مرشحا يجري تقييمها خلال تجارب إكلينيكية على البشر.
🔹 معظم التجارب على اللقاحات في "المرحلة الأولى" اللي بتهتم بتقييم سلامة المنتج، أو "المرحلة الثانية" لحين استكشاف مسألة الفعالية. فيما خمسة منها فقط هي في "المرحلة الثالثة" الأكثر تقدمًا، حين تقاس الفعالية على آلاف المتطوعين.
❓امتى يحصل العالم على لقاح للفيروس؟
قبل الإعلان الروسي، قدرت وكالة الأدوية الأوروبية إنتاج لقاح مضاد لكوفيد-19 قد يستغرق على الأقل حتى أوائل عام 2021، لحين الانتهاء والتأكد من جاهزيته، ومتاحًا بكميات كافية للاستخدام العالمي، فيما يتوقع أخرين أن ده يحصلاعتبارًا من هذا الخريف.
❓ إيه هي أهم الشكوك حول اللقاح الروسي؟
🔹 اللقاح لم يخضع لجميع مراحل الاختبارات.
تجربة اللقاح لم تجر على عدد كبير من الأشخاص، وكانت على عدد محدود جدا.
🔹 فتح تجربة القاح للجميع أمر فيه خطورة عالية وقد يكون له عواقب صحية سلبية.
🔹 لم تفصح موسكو عن أي أدلة علمية تدعم نجاح لقاحها مدعمة بالبيانات.
🔹 موسكو تتعامل مع اللقاح على أنه منافسة دولية بين القوى العالمية.
بوتين يسعى لتعزيز مكانة روسيا كقوة عظمى من خلال اللقاح.
➖ حسب موقع أكسيوس.
المرحلة الثالثة من التجارب السريرية على اللقاح بدأت إمبارح الأربعاء 12 يوليو، وده حسب كلام كيريل دميترييف، رئيس صندوق الثروة السيادي الروسي.
تصريح سليمان جودة جاء خلال مقالة "عائد لقاح بوتين" المنشور في جريدة المصري اليوم.
#صحيح_مصر
❓قبل ما نبدأ نتكلم عن اللقاح الروسي "سبوتنك V" خلينا نتعرف على المراحل اللي يمر عليها اللقاحات عموما حتى اعتمادها؟
1- المرحلة الاستكشافية
🔹 جمع عيّنات من فيروسات وإجراء الأبحاث والتجارب اللازمة للوصول لفهم عميق للفيروس ومعلومات عنه وعن الأجسام المضادة.
2- مرحلة ما قبل السريرية
🔹 تكييف الفيروس لاستعماله في صنع اللقاح للحدّ من خطورة الفيروس.
🔹 تحسين قدرة الفيروس على النموّ في بيض الدجاج (وهي طريقة الإنتاج التي يستعملها معظم صانعي اللقاحات)
🔹 إجراء التجارب على الحيوانات
🔹 التحقّق من سلالة اللقاح: لا بدّ، بعد تحضير الفيروس الهجين، من اختباره للتحقّق من قدرته الفعلية على إنتاج البروتينات الخارجية للسلالة الجائحة ومن مأمونيته.
3- تجارب اللقاح وهي من ثلاث إلى أربع مراحل:
🔹 المرحلة الأولى: تتلقى مجموعات صغيرة من الناس اللقاح التجريبي.
🔹 المرحلة الثانية: توسيع الدراسة السريرية وإعطاء اللقاح للأشخاص وتصنيف التجارب على أساس (مثل العمر والصحة البدنية) وتكون تلك الخصائص مماثلة لأولئك الذين يستهدف اللقاح الجديد.
🔹 المرحلة الثالثة: إعطاء اللقاح لآلاف الأشخاص واختبار فعاليته وأمانه.
4- الحصول على الموافقات وإصداره
🔹 بعد الانتهاء من كافة مراحل اختبار اللقاح، يتقدم بطلب إلى الجهة المتخصص في صناعة اللقاحات للتأكد من كافة الوثائق والإجراءات.
5- مراقبة جودة اللقاح
🔹 تجري مجموعة من الأنظمة أبحاث التأكد من جودة اللقاح وصلاحيته ومراقبة تأثيره وفعاليته، وتسمى بتجارب المرحلة الرابعة وهي تجارب اختيارية تجريها شركات الأدوية ومراكز الأبحاث للتأكد من فاعلية اللقاح واستمراره في أداء دوره.
❓إيه هي اللقاحات المطروحة حاليا في العالم لمواجهة فيروس كورونا؟
🔹 لحد دلوقتي مفيش دولة أو منظمة صحية طرحت لقاء لفيروس كورونا غير "روسيا"
🔹 في نهاية يوليو، أحصت منظمة الصحة العالمية 26 لقاحًا مرشحا يجري تقييمها خلال تجارب إكلينيكية على البشر.
🔹 معظم التجارب على اللقاحات في "المرحلة الأولى" اللي بتهتم بتقييم سلامة المنتج، أو "المرحلة الثانية" لحين استكشاف مسألة الفعالية. فيما خمسة منها فقط هي في "المرحلة الثالثة" الأكثر تقدمًا، حين تقاس الفعالية على آلاف المتطوعين.
❓امتى يحصل العالم على لقاح للفيروس؟
قبل الإعلان الروسي، قدرت وكالة الأدوية الأوروبية إنتاج لقاح مضاد لكوفيد-19 قد يستغرق على الأقل حتى أوائل عام 2021، لحين الانتهاء والتأكد من جاهزيته، ومتاحًا بكميات كافية للاستخدام العالمي، فيما يتوقع أخرين أن ده يحصلاعتبارًا من هذا الخريف.
❓ إيه هي أهم الشكوك حول اللقاح الروسي؟
🔹 اللقاح لم يخضع لجميع مراحل الاختبارات.
تجربة اللقاح لم تجر على عدد كبير من الأشخاص، وكانت على عدد محدود جدا.
🔹 فتح تجربة القاح للجميع أمر فيه خطورة عالية وقد يكون له عواقب صحية سلبية.
🔹 لم تفصح موسكو عن أي أدلة علمية تدعم نجاح لقاحها مدعمة بالبيانات.
🔹 موسكو تتعامل مع اللقاح على أنه منافسة دولية بين القوى العالمية.
بوتين يسعى لتعزيز مكانة روسيا كقوة عظمى من خلال اللقاح.
➖ حسب موقع أكسيوس.
